L’intégration de l’intelligence artificielle dans les dispositifs médicaux bouleverse les logiques traditionnelles de régulation. Entre exigences du RDM, contraintes de l’AI Act, gouvernance des risques algorithmiques et gestion des données (RGPD, Data Act), les entreprises doivent repenser leur stratégie de conformité face à un cadre européen complexe mêlant des contraintes à la fois juridiques, éthiques et technologiques.

Créée en 2020, l’association France PCI entend améliorer la prise en charge et le pronostic des patients atteints de maladies coronariennes, à l’origine de 12 000 décès par an en France. Pour y parvenir, elle alimente un observatoire qui s’appuie sur un entrepôt de données de santé, structuré avec l’aide de l’entreprise Claranet. Entretien avec Grégoire Rangé, membre fondateur et président de l’association.

Depuis 2017, les entrepôts de données de santé se multiplient sur le territoire français, notamment au sein des établissements de santé. Projets de recherche, d’évaluation ou encore de gestion de l’activité, les cas d’usage ne manquent pas. Les enjeux de structuration, de gouvernance et de cybersécurité non plus. Christelle Pointreau, leader du pôle Santé de Claranet, entreprise certifiée hébergeur de données de santé, détaille les bonnes pratiques en la matière.

Avec des dépenses annuelles qui s’élèvent à 35 milliards d’euros, les achats hospitaliers constituent le deuxième poste de dépenses des établissements après la masse salariale. Pour Walid Ben Brahim, directeur général d’UniHA, groupement d’achat coopératif public piloté et financé par les hôpitaux, l’efficience repose aussi sur la fonction achat. Retour sur les défis en matière de politiques publiques, de nouvelles technologies et d’environnement.

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